2015年3月17日國家食藥總局CFDA公開征求《化妝品生產(chǎn)許可工作指南（暫行）》和《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)（暫行）》意見 ，也給化妝品生產(chǎn)企業(yè)“二證合一”拉開了序幕。屆時(shí)我公司將借助自身的技術(shù)優(yōu)勢竭誠為您提供全面、細(xì)致、周到的咨詢服務(wù)。
新的法規(guī)按照全過程監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)管理理念，整合了《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）》、《化妝品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》和《牙膏產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則》等檢查標(biāo)準(zhǔn)，并參考ISO22716、GMPC等技術(shù)要求，共105項(xiàng)檢查項(xiàng)目，包括機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量管理、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理、驗(yàn)證、產(chǎn)品銷售投訴不良反應(yīng)與召回等內(nèi)容，其中關(guān)鍵項(xiàng)目29項(xiàng)，一般項(xiàng)目77項(xiàng)。
化妝品分類
以生產(chǎn)工藝和成品狀態(tài)為主要?jiǎng)澐忠罁?jù)，劃分為一般液態(tài)單元、膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及有機(jī)溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元和其他單元。劃分單元和類別如下：
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單元 |
類別 |
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一般液態(tài)單元 |
護(hù)發(fā)清潔類 |
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護(hù)膚水類 |
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染燙發(fā)類 |
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啫喱類 |
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膏霜乳液單元 |
護(hù)膚清潔類 |
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護(hù)發(fā)類 |
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染燙發(fā)類 |
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粉單元 |
散粉類 |
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塊狀粉類 |
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染發(fā)類 |
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浴鹽類 |
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氣霧劑及有機(jī)溶劑單元 |
氣霧劑類 |
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有機(jī)溶劑類 |
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蠟基單元 |
蠟基類 |
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牙膏單元 |
牙膏類 |
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其他單元 |
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注：具有抗菌、抑菌功能的特種洗手液、特種沐浴劑，香皂和其他齒用產(chǎn)品不在發(fā)證范圍。 |
