法律依據(jù)：
《中華人民共和國傳染病防治法》
《中華人民共和國行政許可法》
《衛(wèi)生行政許可管理辦法》
《消毒管理辦法》
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009版）》
《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》
申報材料：
（一）初次申報（遷移廠址、另設(shè)分廠或車間按照新證辦理）
1.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
2.工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
3.生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。
4.生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
5.生產(chǎn)工藝流程圖。
6.生產(chǎn)設(shè)備清單。（注：檢驗設(shè)備清單在自檢材料項目中已有要求，故此處刪除檢驗設(shè)備清單）
7.衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明。（注：檢驗人員材料在自檢材料項目中已有要求，故此處刪除）
8.質(zhì)量保證體系文件。
9.擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄及產(chǎn)品標(biāo)簽說明書樣稿。
10.生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。
11.自檢材料：包括檢驗儀器設(shè)備清單、開展的檢驗項目、檢驗方法以及檢驗人員資質(zhì)和專業(yè)培訓(xùn)證明等。如委托檢驗的應(yīng)提供檢驗協(xié)議書和被委托單位資質(zhì)證明。
(二)延續(xù)申請
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30個工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。延續(xù)申請?zhí)峤幌铝胁牧希?/P>
1.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)申請表。
2.工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
3.生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。
4.生產(chǎn)車間布局平面圖
5.生產(chǎn)工藝流程圖
6.生產(chǎn)設(shè)備清單。（注：檢驗設(shè)備清單在自檢材料項目中已有要求，故此處刪除檢驗設(shè)備清單）
7.衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明。
8產(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標(biāo)簽說明書。
9.生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。
10.自檢材料：包括檢驗儀器設(shè)備清單、開展的檢驗項目、檢驗方法以及檢驗人員資質(zhì)和專業(yè)培訓(xùn)證明等。如委托檢驗的應(yīng)提供檢驗協(xié)議書和被委托單位資質(zhì)證明。
11.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。
12.消毒劑、消毒器械衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件（復(fù)印件），生產(chǎn)不需要取得衛(wèi)生部產(chǎn)品許可的消毒劑、消毒器械及抗（抑）菌制劑產(chǎn)品的，申請人應(yīng)當(dāng)提供產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。
13.生產(chǎn)衛(wèi)生用品[抗（抑）菌制劑除外]的，申請人應(yīng)當(dāng)提供近一年內(nèi)的產(chǎn)品檢驗報告。
14.設(shè)區(qū)市衛(wèi)生行政部門出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見（詳細列出近4年內(nèi)對該企業(yè)所有檢查的結(jié)果和處理情況）。
(三)變更申請
單位名稱、法定代表人（負責(zé)人）、注冊地址、生產(chǎn)地址路名路牌發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提出變更申請，并提交下列材料：
1.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》變更申請表。
2.公安或工商部門等出具的變更情況真實性的證明材料。
3.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。
(四)遺失補發(fā)：
1.遺失補發(fā)申請
2.在省級以上公開發(fā)行的報刊上的登報申明
（五）其他
1.生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提出變更申請，參照初次申請?zhí)峁┎牧希⒏缴稀断井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。
2.生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提交新的生產(chǎn)工藝流程圖或生產(chǎn)車間布局圖等材料，經(jīng)審核符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的，將企業(yè)提交的材料歸入原檔案。 |
